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-±³Á¤ ¾÷¹« : ±³Á¤ ÀÏÁ¤Á¶À² ¹× ±³Á¤ ½ºÄÉÁÙ °ü¸® (»ç¿Ü±³Á¤ Æ÷ÇÔ) -Àû°Ý¼º Æò°¡ : ½Å±ÔÀåºñ µµÀԽà URS, DQ, IOPQ ¹®¼°ü¸® -Àû°Ý¼º Æò°¡ : ±âÁ¸ Àåºñ ÀçÀû°Ý¼ºÆò°¡ Áֱ⿡ µû¸¥ ÀÏÁ¤°ü¸® ¹× ¼öÇà GMP Compliance ºÎ¹® (Á¤±ÔÁ÷) -Çлç ÀÌ»ó, °ü·Ã °æ·Â 2³â ÀÌ»ó Çʼö-
-ÀǾàÇ° µ¥ÀÌÅÍ¿ÏÀü¼º °ü¸®¾÷¹« ¼öÇà -µ¥ÀÌÅÍ¿ÏÀü¼º Á¤Ã¥ ¹× ÀýÂ÷ ¼ö¸³ ¾÷¹« ¼öÇà -µ¥ÀÌÅÍ¿ÏÀü¼º ¿î¿µ ¹× Á¡°Ë ¾÷¹« ¼öÇà -ÄÄÇ»ÅÍÈ ½Ã½ºÅÛ °ü¸® (°èÁ¤/±ÇÇÑ/¹é¾÷°ü¸®, Á¤±â°ËÅä, Audit Trail Á¡°Ë µî) *µ¥ÀÌÅÍ ¿ÏÀü¼º Àü´ã Á¶Á÷ ¼Ò¼Ó µî °ü¸®¾÷¹« °æ·ÂÀÚ ¿ì´ë *ÄÄÇ»ÅÍÈ ½Ã½ºÅÛ¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇصµ°¡ ³ôÀº ÀÚ ¿ì´ë »ý»ê(Æ÷Àå) ºÎ¹® (°è¾àÁ÷) -°íÁ¹ ÀÌ»ó Çʼö- -ÀǾàÇ° Æ÷Àå º¸Á¶ ¾÷¹« ¼öÇà(º´Æ÷Àå, PTPÆ÷Àå, °ú¸³Æ÷Àå) º´¿ø¿µ¾÷ ºÎ¹®(A) (Á¤±ÔÁ÷) -Çлç ÀÌ»ó Çʼö- -°í¾ç/ÆÄÁÖ ÀÏ´ë º´¿ø ¿µ¾÷ ¾÷¹« ´ã´ç *°ü·Ã Áö¿ª Àα٠°ÅÁÖÀÚ ¿ì´ë º´¿ø¿µ¾÷ ºÎ¹®(B) (Á¤±ÔÁ÷) -Çлç ÀÌ»ó Çʼö- -¼ö¿ø ÀÏ´ë º´¿ø ¿µ¾÷ ¾÷¹« ´ã´ç *°ü·Ã Áö¿ª Àα٠°ÅÁÖÀÚ ¿ì´ë ÀÇ¿ø¿µ¾÷ ºÎ¹®(A) (Á¤±ÔÁ÷) -Çлç ÀÌ»ó Çʼö- -´ëÀü ÀÏ´ë ÀÇ¿ø ¿µ¾÷ ¾÷¹« ´ã´ç *°ü·Ã Áö¿ª Àα٠°ÅÁÖÀÚ ¿ì´ë ÀÇ¿ø¿µ¾÷ ºÎ¹®(B) (Á¤±ÔÁ÷) -Çлç ÀÌ»ó Çʼö- -¿øÁÖ ÀÏ´ë ÀÇ¿ø ¿µ¾÷ ¾÷¹« ´ã´ç *°ü·Ã Áö¿ª Àα٠°ÅÁÖÀÚ ¿ì´ë º´,ÀÇ¿ø ¿µ¾÷ ºÎ¹® (¿µ¾÷ºÎ¹® Á÷¹« ±³À°»ý) -Çлç ÀÌ»ó Çʼö- -±¹³» º´ÀÇ¿ø ¿µ¾÷ºÎ¹® ±³À° ÁøÇà -Àü°ø ¹«°ü, ±³À°»ý ó¿ì Á¶°Ç µîÀº ´ç»ç ³»±Ô¿¡ µû¸§
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